近日，南昌大学第一附属医院李俊明教授团队自主研发的结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（LBSPOT.TB®）获国家药监局 Ⅲ 类医疗器械注册证，这是江西省由高校/医院科研成果转化获批的三类医疗器械，凭借创新技术打破国外品牌在结核免疫诊断领域数十年垄断。
长期以来，国内结核检测市场被国外产品垄断，但其在检测 HIV 感染者、自身免疫病患者等高危人群时，易受低密度粒细胞干扰导致漏检，假阴性问题突出。李俊明团队历经十余年攻关，在全球首次发现该细胞干扰机制，并创新引入阻断剂，研发出 LBSPOT 技术。临床试验显示，该试剂检测阳性率显著优于国外同类产品，且成本更低，为全球结核精准诊断提供了中国方案。
为保障核心技术快速授权，在专利申请阶段，保护中心精细化审查申请材料，优化技术方案与权利要求书，提升专利质量与授权成功率。同时，充分发挥预审 “加速器”作用，推动专利进入快速审查通道，将原本1-2年的授权周期压缩至3个月内，助力团队高效获得发明专利授权。此外，保护中心建立全程跟踪服务机制，持续跟进成果转化进程，提前预判知识产权风险，指导团队构建系统化专利保护体系，为试剂盒从实验室走向生产线筑牢法治保障。
此次结核检测试剂成功上市，是南昌知识产权保护中心“快速预审、快速授权、精准指导、全程护航”服务模式的生动体现，也为“临床问题—机制创新—知识产权—注册上市”的医学成果全链条转化提供了可复制的江西范式。未来，中心将继续聚焦生物医药、电子信息、汽车制造等重点领域，以高效知识产权服务支撑关键核心技术突破，助力更多江西原创成果走向市场、领跑全球。
