南昌大学第一附属医院血液科正在招募的临床试验汇总GCP(2026.04版)

初治淋巴瘤/多发性骨髓瘤

1.一项在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者中比较Nemtabrutinib与研究者选择的伊布替尼或阿可替尼的Ⅲ期随机研究(BELLWAVE-011)

2. APG-2575(Lisaftoclax）联合阿可替尼对比免疫化疗治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性及安全性的随机、对照、开放性、多中心关键确证性临床Ⅲ期研究

3.ICP-248联合奥布替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的II/III期研究

4.一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及 Talquetamab联合达雷妥尤单抗SC和来那度胺（Tal-DR）与达雷妥尤单抗SC、来那度胺和地塞米松（DRd）的III期、随机研究

5.一项在不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤（TI-NDMM）受试者中评价belantamab mafodotin联合来那度胺和地塞米松（BRd）对比达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松（DRd）的III期、随机、开放性研究-DREAMM-10

6.一项在不适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤（TIE-NDMM）受试者中比较SCTC21C联合硼替佐米、来那度胺及地塞米松（S-VRd）对比硼替佐米、来那度胺及地塞米松（VRd）的安全性和有效性的III期、随机、开放、多中心研究

7.一项比较奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（奥布替尼+BR）对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗初治套细胞淋巴瘤受试者的随机、双盲、多中心、安慰剂对照3 期研究

8.一项在既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤受试者中比较AZD0486+利妥昔单抗与化疗+利妥昔单抗有效性和安全性的III 期、多中心、随机、开放标签研究（SOUNDTRACK-F1）

9.西达本胺联合CHOP治疗初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验（SWIFT 02试验）

10.一项在既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤受试者中评价Epcoritamab＋利妥昔单抗和来那度胺（R2）对比化学免疫疗法的安全性和疗效的III期、多中心、随机、开放性试验（EPCORE™FL-2）

11.一项比较奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（奥布替尼+BR）对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗初治套细胞淋巴瘤受试者的随机、双盲、多中心、安慰剂对照3期研究

初治骨髓增生异常综合征/白血病

12.一项评价注射用IMM01（替达派西普）联合阿扎胞苷治疗初治的慢性粒单核细胞白血病（CMML1-2）患者的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究

13.一项Bcl-2抑制剂BGB-11417治疗髓系恶性肿瘤患者的1b/2期、开放性、剂量探索和扩展研究

14.一项评价Bleximenib、维奈克拉和阿扎胞苷治疗携带KMT2A重排或NPM1突变且不适合强化疗的新诊断急性髓系白血病受试者的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究

15.APG-2575(Lisaftoclax)联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征患者的一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性注册临床3期研究

16.MAX-40279联合VA方案治疗不适合强化疗的新诊断急性髓系白血病患者的临床研究

17.APG-2575 (Lisaftoclax)联合阿扎胞苷治疗老年新诊断的急性髓系白血病患者的一项国际多中心、随机、双盲、关键性注册临床3期研究

18.一项评估急性髓系白血病（AML）患者经以维奈克拉联合去甲基化药物为基础的方案治疗后的临床结局的真实世界研究

19.一项在新诊断的FLT3-ITD阴性急性髓系白血病成人患者中评价奎扎替尼联合诱导和巩固化疗以及奎扎替尼作为维持治疗的 III期、双盲、随机、安慰剂对照试验（QuANTUM-Wild）

20.一项在新诊断的FLT3-ITD(+)急性髓系白血病完全缓解成年患者中评价奎扎替尼作为维持治疗的两个剂量水平的安全性和有效性的2期、多中心、随机、开放标签研究

21.注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体对比柔红霉素联合阿糖胞苷治疗老年初治高危（继发性）急性髓系白血病的随机、对照、开放、多中心的桥接Ⅲ期临床研究

复发难治淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病

22.评价TQB2101在晚期恶性血液肿瘤受试者中安全性和有效性的I期临床试验

23.一项在复发性或难治性弥漫B细胞淋巴瘤受试者中评价Epcoritamab+来那度胺相较于利妥昔单抗+吉西他滨和奥沙利铂的III期、多中心、随机、开放标签研究

24.评估LNF1904在复发/难治B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学/药效学特征的I期临床研究

25.一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

26.一项Bcl-2抑制剂BGB-21447用于成熟B细胞恶性肿瘤患者的1期、开放性、剂量递增研究

27.评价JMT601治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床研究

28.一项抗PD-1/LAG-3双特异性抗体AK129单药或联合抗CD47单抗AK117在PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中的I/II期临床研究

29.评价口服HH2853（一种选择性EZH1/2抑制剂）在复发难治性周围T细胞淋巴瘤患者中有效性和安全性的开放、多国、多中心、单臂I/Ⅱ期临床研究

30.XNW5004片对照西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的随机、双盲、多中心III期临床研究

31.评价TQB3019胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的安全耐 受性、药代动力学及初步有效性的I期临床试验

32.一项评价奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）对比安慰剂联合R2治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤有效性和安全性的随机、对照、双盲、Ⅲ期临床研究

33.一项评估ICP-248在复发或难治性套细胞淋巴瘤受试者中疗效和安全性的单臂、多中心、开放标签的II期研究 

34.评估GNC-035四特异性抗体注射液在复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病等血液系统恶性肿瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、Ib/II期临床研究(GNC-035-105)

35.一项在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中评价Mosunetuzumab以Mosunetuzumab与维奈克拉联合治疗的安全性、有效性和药代动力学的开放性、多中心、Ib期研究

36.评估GNC-035四特异性抗体注射液在复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、I期临床研究(GNC-035-101)

37.SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究

38.一项HZ-H08905在复发和/或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性的II期临床研究

39.一项评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性肿瘤患者的1/2期、开放性、剂量递增和扩展研究

40.QLS2309注射液在CD70+复发/难治血液系统恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放性I期临床研究

41.一项在复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中对比Golcadomide 联合利妥昔单抗（Golca+R）与研究者选择的治疗方案的有效性和安全性的3期、多中心、随机、开放标签研究（GOLSEEK-4）

42.一项评估SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性的Ia/Ib期临床剂量递增及剂量扩展研究

43.一项评价ICP-490治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、非随机、开放性I/IIa期临床研究

44.B细胞恶性肿瘤成年受试者口服TT-01488多中心、剂量递增、开放性I期临床试验

45.一项评估CD-001在晚期恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的多中心、单臂、开放的I期临床研究

46.SHR-A1912联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂（R-GEMOX）对比R-GEMOX在复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤中的随机、开放III期临床研究

47.HDM2005-104/一项评估HDM2005联合标准治疗在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性的Ib I期临床研究

48.一项评估洛布替尼单药对比研究者选择的方案治疗复发或难治性non-GCB型弥漫大B细胞淋巴瘤疗效和安全性的开放标签、随机对照、多中心II期临床研究（方案编号：LP-168-CN203）

49.一项在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者中评价注射用甲磺酸普依司他（PM）对比塞利尼索的有效性与安全性的随机、对照、多中心III期临床研究

50.一项评价Tafasitamab和来那度胺联合吉西他滨和奥沙利铂对比利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性的随机、多中心、Ⅲ期临床研究

51.一项评价HZ-A-018治疗复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤的安全性和有效性的I/II期研究

52.BEBT-908联合利妥昔单抗（R）对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷（R-ICE）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究

53.一项评估HDM2005在复发/难治性B细胞淋巴瘤和晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ia/Ib期临床研究

54.一项评价ISM8207治疗晚期实体瘤和复发/难治性B细胞淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期、开放性、多中心、首次人体研究

55.注射用IMM0306（阿沐瑞芙普α）联合来那度胺对比安慰剂联合来那度胺治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤受试者的随机、双盲、对照、多中心III期临床研究

56.注射用QLS2313在复发/难治血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的I期临床研究

57.一项评价MK-1026用于血液系统恶性肿瘤受试者的有效性和安全性的Ⅱ期研究

复发/难治多发性骨髓瘤

58.注射用QLS32015在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性以及初步有效性的I期临床研究

59.一项在接受过1线-4线治疗（包括一种抗CD38抗体和来那度胺治疗）的复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Talquetamab联合泊马度胺（Tal-P）、Talquetamab联合Teclistamab（Tal-Tec）和研究者选择的Elotuzumab、泊马度胺和地塞米松（EPd）或泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）的Ⅲ期随机研究

60.泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验

61.一项在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较ABBV-383与现有标准治疗的III期、多中心、随机、开放性研究

62.一项在中国复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中评价Cevostamab单抗的药代动力学、安全性和疗效的IB期、开放性、单臂、多中心研究

63.评估HP-001胶囊在复发难治的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究

64.评估注射用TQB2934皮下制剂在恶性浆细胞肿瘤受试者中安全性和药代动力学的I期临床研究

65.一项评价艾沙妥昔单抗皮下给药联合卡非佐米和地塞米松治疗复发和／或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人参与者的随机、Ⅱ期、开放标签研究

66.一项在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中评估注射用QLS32015单药对比研究者选择的方案的有效性和安全性的随机、对照、多中心、开放的III期研究

67.IBI3003在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的I/II期、多中心、开放标签、首次人体研究

68.评价注射用BL-M24D1在复发或难治性多发性骨髓瘤及其他血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究

69.一项在既往接受过至少2线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中评估CM336单药对比泊马度胺+硼替佐米+地塞米松（PVd）或卡非佐米+地塞米松（Kd）或塞利尼索+硼替佐米+地塞米松（SVd）联合治疗的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究

70.一项评价SG301注射液联合泊马度胺和地塞米松对比安慰剂联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床试验

71.评价注射用埃普奈明治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的安全性的前瞻性、非干预性、上市后临床研究

72.一项评价BGB-11417单药、BGB-11417联合地塞米松与BGB-11417联合卡非佐米和地塞米松治疗携带t (11;14)的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性的1b/2期、剂量递增和队列扩展研究

复发/难治白血病

73.评价YK012治疗B细胞急性淋巴细胞白血病的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、Ib/Ⅱ期临床研究

74.评价menin抑制剂BN104治疗复发/难治性急性白血病患者的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放性I/Ⅱ期临床研究

75.XY0206片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的随机、开放、挽救化疗对照、多中心Ⅲ期临床研究

76.HEC73543片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治急性髓系白血病的随机、开放、挽救性化疗对照、多中心Ⅲ期临床试验

77.一项评估RJK-RT2831注射液在恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究

78.评估GLB-001在髓系恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征及初步有效性的I期临床研究

79.评价menin抑制剂BN104治疗复发/难治性急性白血病参与者的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放性1/2期临床研究

80.一项在复发或难治性成人血液恶性肿瘤受试者中评估注射用CG009301的安全性、耐受性、药代/药效学特征、初步疗效的开放性、多中心的I期临床研究

81.评价HMPL-306对比挽救性联合化疗方案在伴IDH1、IDH2突变的复发/难治急性髓系白血病（R/R AML）患者中的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签Ⅲ期临床研究

细胞治疗

82.CNCT19细胞注射液治疗儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、Ib/Ⅱ期临床试验

83.CAR-T-19（抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞）注射液治疗25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的Ⅱ期临床研究

84.一项评估靶向CD19 CD22 CART细胞注射液（B019注射液）在复发或难治性急性B淋巴细胞白血病受试者中的安全性、耐受性及初步疗效的研究

85.评价KQ-2003 CAR-T细胞在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的I/Ⅱa期临床研究

86.纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究

87.伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究

88.伊基奥仑赛注射液治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的随机对照Ⅲ期临床研究（方案：CT103AC004）

89.一项在复发/难治多发性骨髓瘤受试者中评估靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射（OriCAR-017）安全性、药代动力学和有效性的开放性、多中心临床研究（MERCURY）

血友病/血小板减少

90.评估TQB3473片对比安慰剂治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验

91.一项评价HMPL-523治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效、安全性、耐受性、和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究

92.一项评估温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）参与者接受rilzabrutinib给药的疗效和安全性的Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、包含开放标签治疗期和长期扩展期的研究

93.多中心、开放评价注射用STSP-0601在伴抑制物血友病患者中有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

94.一项评价STSA-1301皮下注射液多次给药在健康受试者和ITP患者中的安全性和耐受性、药代动力学/药效学特征的Ib/II期临床试验

95.一项在成人持续性/慢性免疫性血小板减少症患者中评价CID-103的剂量递增和安全性研究继以评价CID-103有效性和耐受性的随机、开放标签、平行组、多次给药研究

骨髓增殖性肿瘤

96.一项评价Depemokimab治疗高嗜酸粒细胞综合征（HES）成人患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究

97.一项在既往未接受过降细胞治疗的原发性血小板增多症受试者中比较Bomedemstat（MK-3543）与羟基脲有效性和安全性的III期、随机、双盲、活性药物对照临床研究

98.一项评价WJ01024片联合芦可替尼片在骨髓纤维化患者中口服给药的安全性与耐受性、疗效及药代动力学特征的Ib/II期临床研究

其他（感染、移植等）

99.一项在曲霉菌属所致侵袭性真菌病（IFD）患者中评价Olorofim相比AmBisome® +SOC治疗的有效性和安全性的 Ⅲ期、裁定者设盲、随机研究

100.一项fosmanogepix静脉注射（IV）跟随fosmanogepix口服治疗对照卡泊芬净静脉注射（IV）跟随氟康唑口服治疗念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病成人受试者的疗效和安全性3期双盲双臂的干预性研究

101.评价普那利单抗在复发难治性风湿免疫性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（又称巨噬细胞活化综合征）受试者中的有效性、安全性和耐受性的开放性、单臂、多中心Ⅲ期临床研究

102.一项评估NTQ5082胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床试验

103.评价罗伐昔替尼对比研究者选择的方案在三线及以后中重度慢性移植物抗宿主病中有效性和安全性的随机、开放、阳性对照、多中心的III期临床试验

104.一项在初治重型再生障碍性贫血受试者中评估罗普司亭N01联合标准免疫抑制治疗（IST）对比安慰剂联合IST的有效性和安全性的随机、对照、多中心、双盲的III期研究

105.评价CM336注射液治疗复发或难治性原发性轻链型淀粉样变性的有效性、安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究

106.一项芦可替尼治疗异基因干细胞移植后糖皮质激素耐药慢性移植物抗宿主病中国受试者的单臂、多中心研究