甲方：南昌华安众辉健康科技股份有限公司（以下简称“甲方”）
乙方：江西禾泰设备维修有限公司（以下简称“乙方”）
服务电话：13177808451
为保障甲方旗下外科手术器械生产研发销售基地（以下简称“基地”）各类生产、研发、检测及辅助设备的稳定、高效、安全运行，满足甲方高频电外科医疗器械及耗材的生产研发需求，契合《医疗器械生产质量管理规范》要求，延长设备使用寿命，降低设备故障率，乙方凭借自身在金属制品、机械和设备修理领域的专业能力，结合甲方作为国家级专精特新“小巨人”企业的高标准需求，特制定本详细维修保养服务方案，供双方共同遵照执行。
一、服务总则
（一）服务目标
1. 保障基地各类设备（生产、研发、检测、辅助设备）正常运行，核心生产设备故障率控制在1%以内，研发及检测设备故障率控制在0.5%以内，紧急故障响应及时率100%，故障解决率99%以上。
2. 通过规范化、专业化的维修保养，延长设备使用寿命，降低设备维护成本和停机损失，确保甲方生产研发工作连续无中断，保障0.2毫米神外手术刀、低温双极手术系统等核心产品的生产精度与研发进度。
3. 配合甲方落实《医疗器械生产质量管理规范》，确保设备运行符合医疗器械生产合规要求，助力甲方维持ISO 13485、YY/T 0287等认证标准，保障产品质量安全。
4. 建立完善的设备维修保养档案，为甲方设备管理、升级改造提供数据支撑，助力甲方实现设备全生命周期数字化管理。
（二）服务原则
1. 预防为主，防治结合：优先开展预防性保养，定期排查设备隐患，提前干预潜在故障，减少突发停机情况，同时高效处理各类突发故障，兼顾预防与应急。
2. 专业高效，合规精准：乙方安排具备医疗器械相关设备维修资质、经验丰富的技术人员提供服务，严格遵循设备原厂标准及医疗器械生产合规要求，确保维修保养质量和效率。
3. 诚信负责，全程跟踪：乙方秉持诚信原则，如实反馈设备运行状况、故障原因及维修方案，全程跟踪服务过程，确保服务落地见效，主动对接甲方需求并及时调整服务方案。
4. 就近响应，快速处置：乙方位于南昌市，依托地理优势，建立快速响应机制，确保故障发生后能在最短时间内抵达现场，降低停机损失。
（三）服务期限
本服务方案自双方签订服务合同之日起生效，服务期限按合同约定执行；合同到期前30天，双方可协商续约事宜，乙方将根据甲方设备运行情况及需求变化，优化服务方案。
（四）服务范围
甲方基地内所有与外科手术器械生产、研发、检测相关的设备及辅助设备，具体包括但不限于：
1. 生产设备：高频电外科设备生产流水线、消融电极加工设备、手术刀（含0.2毫米神外手术刀）加工机床、穿刺器生产设备、电极焊接设备、灭菌设备（高压蒸汽灭菌器、低温等离子灭菌器等）、包装设备等；
2. 研发设备：实验室专用检测仪器、产品性能测试设备、低温双极手术系统研发测试设备、精密测量仪器（如放大镜、精度检测仪）等；
3. 检测设备：产品质量检测设备、无菌检测设备、电气安全检测设备、辐射剂量检测设备等；
4. 辅助设备：车间通风设备、电力配电设备、压缩空气设备、物料输送设备、工业机器人、仪器仪表等；
5. 其他：甲方指定的需维修保养的相关设备（以双方确认的设备清单为准）。
二、乙方服务团队配置
（一）团队架构及职责
为确保服务质量，乙方针对甲方项目组建专属服务团队，团队成员均具备相应的专业资质和丰富的设备维修保养经验，熟悉医疗器械生产设备的结构、原理及合规要求，具体架构及职责如下：
1. 项目负责人1名：全面统筹本次维修保养服务，对接甲方相关负责人，协调团队资源，制定服务计划，监督服务进度，处理服务过程中的各类协调问题，定期向甲方提交服务报告，确保服务贴合甲方需求。
2. 资深维修工程师3-4名：具备5年以上医疗器械相关设备维修保养经验，持有相关专业资格证书，负责设备日常巡检、预防性保养、故障维修、设备校准等工作，精准判断故障原因，制定合理维修方案，确保维修质量符合标准。
3. 技术助理1-2名：协助维修工程师开展工作，负责设备维修保养档案的整理、更新，备件的管理、领用，现场服务的记录、反馈，以及甲方相关人员的基础操作指导，保障服务流程顺畅。
（二）团队优势
1. 专业资质齐全：团队成员均经过专业培训，持有电气设备修理、专用设备修理等相关资质证书，熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及甲方各类设备的技术标准，具备合规操作能力。
2. 经验丰富：核心工程师拥有多年外科手术器械生产设备维修保养经验，熟悉高频电外科设备、精密加工机床、灭菌设备等各类设备的常见故障及解决方法，曾服务过多家医疗器械生产企业，能快速应对各类复杂故障。
3. 响应迅速：团队常驻南昌市，依托乙方本地化服务优势，接到故障报修后可快速抵达现场，确保故障及时处置，减少停机时间。
4. 服务规范：严格遵循乙方服务标准及甲方设备管理要求，规范操作流程，全程做好服务记录，确保服务可追溯。
三、具体维修保养服务内容
乙方按照“预防性保养+故障维修+应急处置+合规保障”的模式，为甲方提供全方位的维修保养服务，具体内容如下：
（一）预防性保养服务
预防性保养是降低设备故障率、延长设备使用寿命的核心，乙方根据甲方设备的类型、使用频率、运行状况及原厂要求，制定分级、定期的预防性保养计划，按计划开展保养工作，具体如下：
1. 日常巡检（每日）
技术助理每日对基地各类设备进行巡检，重点检查设备运行状态、电源、线路、润滑情况、仪表显示等，排查潜在隐患，做好巡检记录；发现轻微异常立即处理，无法当场处理的，及时上报项目负责人及甲方相关负责人，下达隐患预警通知，并跟踪整改。
2. 每周保养（每周1次）
维修工程师对核心生产设备（如高频电外科设备生产流水线、手术刀加工机床）及关键研发检测设备进行全面检查，包括：
（1）清洁设备表面及内部灰尘、杂物，重点清理设备缝隙、关节、齿槽等易积污部位，避免污染物影响设备运行精度；
（2）检查设备润滑系统，添加或更换符合标准的润滑剂（医用级水溶性润滑剂，禁止使用石蜡油、硅油等影响灭菌的润滑剂），确保设备运转顺畅；
（3）检查设备线路、接口，紧固松动部件，排查线路老化、接触不良等隐患；
（4）校准设备仪表、传感器，确保显示准确、数据可靠，符合检测标准；
（5）对灭菌设备进行初步检查，确认灭菌参数符合要求，排查泄漏、温度异常等问题。
3. 每月保养（每月1次）
对所有设备进行全面保养，重点包括：
（1）拆解设备关键部件（如刀具、模具、过滤器），进行彻底清洁、检查、修复或更换，确保部件完好；
（2）检查设备传动系统、制动系统，调整间隙，确保运行平稳、制动可靠；
（3）对电气系统进行全面检测，排查短路、漏电等安全隐患，测试接地电阻（≤0.1Ω）、漏电流（≤100μA），确保符合电气安全标准；
（4）对研发检测设备进行精准校准，确保测试数据准确，符合产品研发及质量检测要求；
（5）检查设备冷却系统、散热系统，清理散热片、管道，确保散热正常，避免设备过热损坏；
（6）对设备保养情况进行全面记录，更新设备保养档案，分析设备运行趋势，提出优化建议。
4. 季度保养（每3个月1次）
开展深度保养，重点针对长期高负荷运行的设备及易损耗部件：
（1）对设备内部核心部件进行全面检测、调试，修复潜在故障，更换老化、磨损严重的易损件（如密封圈、轴承、刀具等）；
（2）对设备液压系统、气动系统进行全面检查，补充液压油、压缩空气，排查泄漏问题，调整压力参数，确保系统运行稳定；
（3）对灭菌设备进行全面校准和维护，检查灭菌腔、密封件，测试灭菌效果，确保符合医疗器械灭菌标准；
（4）对设备运行数据进行全面分析，评估设备使用寿命，制定设备维护优化方案，为甲方设备升级、更换提供参考；
（5）联合甲方设备管理部门，开展设备保养效果验收，确保保养质量达标。
5. 年度保养（每年1次）
对所有设备进行全面拆解、检测、保养、校准，包括：
（1）全面检查设备各个部件，修复或更换损坏、老化的部件，确保设备性能达到原厂标准；
（2）对设备电气系统、控制系统进行全面调试，升级设备控制程序（如需要），确保设备运行稳定、操作便捷；
（3）对所有检测设备进行第三方校准（如需要），确保符合国家计量标准，提供校准报告，满足医疗器械生产合规要求；
（4）全面梳理设备维修保养档案，总结设备运行规律及常见故障，制定下一年度预防性保养计划；
（5）向甲方提交年度保养报告，包括设备运行状况、保养情况、故障统计、优化建议等内容。
（二）故障维修服务
针对设备突发故障，乙方建立快速响应机制，确保故障及时解决，减少停机损失，具体流程如下：
1. 故障报修：甲方发现设备故障后，可通过乙方服务电话13177808451、微信、邮件等方式报修，需明确说明设备名称、故障现象、发生时间、影响范围等信息，乙方接到报修后，立即记录相关信息，确认报修内容。
2. 响应分级：根据故障严重程度，实行三级响应机制，确保响应及时：
（1）一级故障（紧急故障）：核心生产设备、研发设备出现故障，导致生产研发全面中断，或设备存在安全隐患（如漏电、泄漏等），乙方接到报修后30分钟内响应，1小时内抵达现场处置；
（2）二级故障（重要故障）：非核心设备出现故障，影响部分生产研发工作，乙方接到报修后1小时内响应，2小时内抵达现场处置；
（3）三级故障（一般故障）：辅助设备出现故障，不影响核心生产研发工作，乙方接到报修后2小时内响应，4小时内抵达现场处置。
3. 故障诊断与维修：维修工程师抵达现场后，快速对设备进行全面检测，精准诊断故障原因，向甲方相关负责人说明故障情况、维修方案、所需备件及维修时间，经甲方确认后，立即开展维修工作；维修过程中，严格遵循设备维修标准，规范操作，避免二次损坏设备。
4. 备件供应：维修过程中需要更换备件的，乙方优先使用原厂正品备件或符合标准的合格备件（需经甲方确认）；常用备件乙方提前储备，确保快速供应；特殊备件乙方及时采购，明确采购周期，同步向甲方反馈进度，尽量缩短维修时间。
5. 维修验收：维修完成后，维修工程师对设备进行全面测试，确保设备运行正常、性能达标，无安全隐患；甲方相关负责人现场验收，确认合格后，双方在维修记录上签字确认，维修工作完成。
6. 售后跟踪：维修完成后，乙方对设备进行为期72小时的跟踪，确认设备运行稳定，无复发现象；若出现同一故障复发，乙方免费再次维修，直至设备正常运行。
（三）应急处置服务
针对突发的重大设备故障、设备安全事故（如设备起火、漏电、灭菌设备泄漏等），乙方建立应急处置预案，快速响应，降低损失：
1. 应急响应：接到甲方应急求助后，乙方项目负责人立即协调资深维修工程师，携带应急维修工具及备件，以最快速度抵达现场，优先处置安全隐患，避免事故扩大。
2. 应急处置：根据事故类型，采取相应的应急措施，如切断电源、停止设备运行、清理泄漏物、灭火等，确保人员及设备安全；同时快速诊断故障，开展应急维修，力争在最短时间内恢复设备运行。
3. 事故排查：应急处置完成后，乙方对事故原因进行全面排查，分析事故根源，向甲方提交应急处置报告及整改建议，协助甲方完善设备安全管理制度，避免类似事故再次发生。
4. 应急保障：乙方储备应急维修工具、备件及应急物资，确保应急处置时能够快速调用；定期组织应急演练，提升团队应急处置能力，确保能够高效应对各类突发情况。
（四）合规保障服务
结合甲方医疗器械生产合规要求，乙方提供全方位合规保障服务，助力甲方落实《医疗器械生产质量管理规范》：
1. 维修保养合规：所有维修保养操作严格遵循医疗器械生产设备相关标准及甲方合规要求，确保设备运行符合ISO 13485、YY/T 0287等认证标准，维修保养过程可追溯。
2. 档案合规：建立完善的设备维修保养档案，详细记录设备信息、保养记录、故障维修记录、备件更换记录、校准报告等，档案保存期限不少于设备报废后5年，满足甲方合规检查需求。
3. 备件合规：更换的备件均符合医疗器械设备相关标准，提供备件合格证明及溯源文件，禁止使用非原厂认证的替代品，确保备件合规性。
4. 合规咨询：为甲方提供设备维修保养相关合规咨询服务，协助甲方应对医疗器械生产合规检查，解答设备管理过程中的合规疑问，提供合规优化建议。
（五）其他增值服务
1. 设备操作培训：乙方定期为甲方设备操作人员、管理人员提供设备操作、日常维护、故障排查等相关培训，提升甲方人员的设备管理能力，减少因操作不当导致的设备故障。
2. 设备状态评估：每半年为甲方提供一次设备状态评估报告，分析设备运行状况、故障趋势、维护成本，提出设备升级、更换及优化管理的建议，助力甲方合理规划设备投入。
3. 定制化服务：根据甲方生产研发需求及设备运行情况，为甲方定制个性化的维修保养方案，灵活调整保养周期、服务内容，满足甲方特殊需求。
4. 24小时值班服务：乙方提供24小时值班服务，确保节假日、夜间设备出现故障时，能够及时响应、快速处置，保障甲方生产研发工作不受影响。
四、服务流程
（一）服务启动流程
1. 双方签订服务合同后，乙方项目负责人与甲方相关负责人对接，确认甲方基地设备清单、设备运行状况、服务需求及合规要求。
2. 乙方根据甲方设备情况，制定详细的预防性保养计划、服务细则及应急处置预案，提交甲方确认，确认后正式启动服务。
3. 乙方服务团队进驻甲方基地，开展设备全面巡检，建立初始设备档案，熟悉设备运行环境及甲方设备管理流程。
（二）日常服务流程
1. 乙方按照预防性保养计划，定期开展巡检、保养工作，做好服务记录，每次保养完成后，提交保养记录给甲方相关负责人确认。
2. 甲方发现设备故障后，及时向乙方报修，乙方按故障响应机制开展维修服务，维修完成后，双方确认验收，完善维修记录。
3. 乙方定期整理设备维修保养档案，每月向甲方提交服务月报，每季度提交服务季报，每年提交服务年报，汇报服务情况。
4. 双方定期开展服务沟通会，甲方反馈服务需求及意见，乙方调整服务方案，优化服务质量。
（三）服务终止流程
1. 服务期限届满，双方未续约的，服务自动终止；或双方协商一致，提前终止服务的，按协商结果执行。
2. 服务终止前，乙方对甲方所有设备进行一次全面保养、检测，确保设备正常运行，向甲方提交服务总结报告及完整的设备维修保养档案。
3. 双方办理服务交接手续，确认设备状况、档案资料等无误后，完成服务终止。
五、设备维修保养档案管理
为实现设备全生命周期管理，确保服务可追溯、合规可控，乙方建立完善的设备维修保养档案，具体管理要求如下：
1. 档案内容：包括设备基本信息（名称、型号、规格、采购时间、安装时间、生产厂家）、设备初始运行状况、巡检记录、保养记录、故障维修记录、备件更换记录、校准报告、应急处置记录、服务评估报告等。
2. 档案更新：每次开展巡检、保养、维修工作后，乙方技术助理及时更新档案内容，确保档案信息真实、准确、完整，与设备实际运行状况一致；档案更新后，同步提交甲方备案。
3. 档案保管：乙方建立电子档案和纸质档案，电子档案备份保存，纸质档案整理归档，妥善保管；甲方可随时查阅、复制相关档案，乙方予以配合。
4. 档案期限：档案保存期限不少于设备报废后5年，满足甲方医疗器械生产合规检查及设备管理需求。
六、服务质量保障措施
为确保服务质量，乙方从人员、技术、流程、管理等多方面采取保障措施，具体如下：
1. 人员保障：严格筛选服务团队成员，确保成员具备相应的专业资质和丰富的经验；定期组织团队培训，学习最新的设备维修技术、医疗器械合规要求，提升团队专业能力和服务水平。
2. 技术保障：依托乙方在金属制品、机械和设备修理领域的技术积累，结合甲方设备特点，制定标准化的维修保养流程；配备先进的维修工具、检测仪器及合格备件，确保维修保养工作精准、高效。
3. 流程保障：严格遵循本方案规定的服务流程，规范服务行为，从报修、响应、维修、保养到验收、跟踪，每个环节都做好记录，确保服务可追溯；建立服务质量监督机制，项目负责人定期检查服务质量，及时发现并整改问题。
4. 备件保障：建立完善的备件采购、储备、管理体系，常用备件提前储备，特殊备件及时采购，确保备件供应及时、合格；所有备件均经过严格检验，确保符合设备运行要求及合规标准。
5. 投诉处理：建立投诉处理机制，甲方若对乙方服务质量有异议，可向乙方项目负责人投诉，乙方接到投诉后24小时内响应，3个工作日内解决问题，向甲方反馈处理结果；若因乙方原因导致服务质量不达标，乙方承担相应责任，免费重新提供服务。
七、安全操作规程
为确保服务过程中人员、设备安全，乙方严格遵守以下安全操作规程：
1. 服务人员进入甲方基地前，遵守甲方基地的安全管理规定，佩戴工作证，接受甲方安全培训，了解基地安全注意事项。
2. 开展维修保养工作前，必须切断设备电源、气源、水源，悬挂“维修中，禁止合闸”等警示标识，避免误操作导致安全事故；涉及高压、高温、易燃、易爆等危险设备，必须采取相应的安全防护措施。
3. 维修保养过程中，严格遵循设备操作规程及安全规范，规范使用维修工具、检测仪器，避免操作不当导致人员受伤或设备损坏。
4. 维修保养过程中，产生的废弃物（如废旧备件、油污、杂物等），按甲方要求分类处理，不乱扔乱放，保持现场环境整洁。
5. 服务人员在现场工作时，佩戴必要的安全防护用品（如安全帽、绝缘手套、防护服等），确保自身安全；严禁在工作现场吸烟、违规操作。
6. 若服务过程中发生安全事故，立即停止工作，采取应急措施，抢救人员及设备，同时及时上报甲方相关负责人及乙方项目负责人，妥善处理后续事宜。
八、服务费用及结算方式
（一）服务费用：本项目服务费用按双方签订的服务合同约定执行，费用包含预防性保养费、故障维修费、应急处置费、增值服务费等（不含备件费用，备件费用按实际更换数量另行结算，乙方提供备件采购凭证）。
（二）结算方式：按合同约定的结算周期（如每月、每季度、每年）结算，乙方提交服务费用结算单及相关凭证，甲方审核无误后，按合同约定的支付方式支付服务费用。
九、双方责任与义务
（一）甲方责任与义务
1. 向乙方提供基地设备清单、设备相关技术资料（如说明书、图纸、安装调试报告等），告知乙方设备运行状况、使用禁忌及合规要求。
2. 配合乙方开展维修保养服务，提供必要的工作场地、电源、水源、气源等辅助条件，协助乙方协调基地相关部门，确保服务顺利开展。
3. 安排专人对接乙方服务工作，及时反馈设备故障及服务需求，配合乙方开展设备验收、档案查阅等工作。
4. 严格按照设备操作规程使用设备，避免因操作不当导致设备故障；对乙方提出的设备隐患整改建议，及时落实整改，避免故障扩大。
5. 按合同约定及时支付服务费用，不得拖欠。
6. 为乙方服务人员提供必要的安全保障，告知甲方基地的安全管理制度及危险区域，协助乙方做好安全防护工作。
（二）乙方责任与义务
1. 严格按照本方案及合同约定，提供专业、高效、合规的维修保养服务，确保设备正常运行，满足甲方生产研发需求。
2. 组建专属服务团队，配备足够的专业人员、维修工具、检测仪器及备件，确保服务响应及时、维修保养质量达标。
3. 严格遵守甲方基地的安全管理规定及本方案的安全操作规程，确保服务过程中人员、设备安全，杜绝安全事故发生；若因乙方操作不当导致安全事故，承担相应的责任及损失。
4. 如实反馈设备运行状况、故障原因、维修方案及服务情况，不隐瞒、不谎报，确保服务透明、可追溯；建立完善的设备维修保养档案，及时更新并提交甲方备案。
5. 严格使用符合标准的备件，确保备件质量；备件采购过程中，及时向甲方反馈采购进度及费用，接受甲方监督。
6. 定期开展服务质量自查，及时整改甲方反馈的问题，不断优化服务方案，提升服务质量；为甲方提供设备操作培训、合规咨询等增值服务。
7. 保守甲方的商业秘密、技术秘密及设备相关信息，不得向第三方泄露；服务终止后，及时归还甲方提供的所有技术资料，不得留存复印件。
十、违约责任
1. 若甲方未按合同约定支付服务费用，每逾期一天，按逾期金额的0.5‰向乙方支付违约金；逾期超过30天，乙方有权暂停服务，由此造成的损失由甲方承担。
2. 若甲方未配合乙方开展服务，或因操作不当导致设备故障扩大，由此产生的额外维修费用及损失，由甲方承担。
3. 若乙方未按本方案及合同约定提供服务，响应不及时、维修保养质量不达标，导致设备故障未及时解决，影响甲方生产研发工作，乙方应承担相应的赔偿责任；若因乙方原因导致设备损坏或安全事故，乙方承担全部责任及损失。
4. 若乙方未按约定保守甲方秘密，向第三方泄露相关信息，给甲方造成损失的，乙方承担全部赔偿责任。
5. 任何一方违反合同约定，经对方催告后3个工作日内未整改的，对方有权解除合同，并要求违约方承担相应的违约责任。
十一、争议解决
本方案履行过程中，双方若发生争议，应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。
十二、其他条款
1. 本方案未尽事宜，双方可另行协商，签订补充协议，补充协议与本方案具有同等法律效力。
2. 本方案一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效，与服务合同具有同等法律效力。
3. 乙方服务电话：13177808451（24小时畅通），若电话变更，乙方应提前3天通知甲方。
甲方（盖章）：南昌华安众辉健康科技股份有限公司
负责人（签字）：____________________
日期：______年____月____日
乙方（盖章）：江西禾泰设备维修有限公司
负责人（签字）：____________________
日期：______年____月____日
这是我们江西禾泰设备维修团队合作开发的维修二维码，酒店、餐饮店后厨，学校、医院食堂，工厂设备、园区食堂，机关、企事业单位食堂，30多种商用厨房设备（包括猛火灶、排烟设备、冷柜、煲仔炉、电饼铛、海鲜蒸柜、蒸饭柜、电磁灶、消毒柜、洗碗机、和面机、展示柜、绞切肉机、烧烤车、制冰机等），维修价目清楚明了，根据设备常见问题，在故障设备栏下单告知你的餐饮店名和地址，我们就能知道你的情况，迅速对接师傅来修。记得关注点赞转发，让更多餐饮同仁受益。 其次为南昌五大工业园区工厂设备，提供设备故障诊断、维修、养护、更新等一体化流程服务，如江铃汽车及其零部件工厂，华勤电子、欧菲光等现代化大厂设备维保服务。 同时，我们江西禾泰厨房设备工程项目团队，已经成功为江西大唐发电厂食堂、新余钢铁食堂、吉安市九年制义务学校食堂、赣江新区工厂园区食堂、南昌连锁餐饮后厨供应各类厨房设备。现在特别免费推出餐饮老板访谈录：记录你的餐饮创业故事，记录你的餐饮经营理念，记录你的品牌成长故事，记录你的人生和家庭心愿。为你的餐饮人生添彩，为你的餐饮特色宣传。名额有限，南昌地区餐饮店首批30人，不论业态、面积、开业时间，但必须有实体餐饮店。报名请加我微信13177808451. 最后，江西禾泰商厨配件中心，为全省维修师傅、后厨设备管理员、单位工程部提供300多种后厨设备常用配件，地址在南昌新洪城大市场对面（高德地图搜索：禾泰厨房设备；微信位置搜索：禾泰商厨配件中心）欢迎电话咨询程工13177808451.
