为落实制造业数字化转型部署,抢抓“制药4.0”与智能制造发展机遇,当前制药行业面临GMP合规升级、成本承压、数智化转型提速等多重挑战。依托行业政策与ISPE前沿指南,以AI+精益深度融合推动验证管理智能化、精细化,已成为药企突破瓶颈、提质发展的核心路径。 医疗器械行业监管同样严苛,产品出厂全流程验证工作量大,传统人工、纸质管理易出现数据疏漏、溯源难、整改低效等问题。伴随监管持续收紧,依托智能手段优化验证流程、防范合规风险,成为行业普遍需求。
为赋能南昌生物医药产业升级,助力企业满足GMP、数据完整性、数字化验证等监管要求,实现合规经营、降本增效,南昌市生物医药行业商会联合迈本・华咨云,将于6月30日举办AI驱动制药行业、医疗器械行业精益数字化与智能制造专题沙龙活动。活动分享AI应用、数字化验证、精益管理等落地方法,助力企业打造智能运营模式,实现可持续发展。
【活动地点】江西济民可信集团有限公司办公楼一楼118会议室(江西省南昌市南昌县瑶湖北大路3333号)迈本软件科技有限公司是一家制药行业数字化转型服务商,注册品牌:迈本·华咨云,与允咨医药科技、迈本医药科技同属迈本集团。迈本·华咨云以满足国内外GxP法规要求为目标,以企业管理流程为基础,提供制药企业数字化转型的“自主研发平台+GxP咨询+软件实施+合规验证”一站式服务。数字化产品矩阵覆盖研发、质量、生产到仓储端,确保制药企业全生命周期GxP管理合规与效率提升。迈本医药科技有限公司是一家服务于医药行业的GxP咨询服务公司,拥有一支专业的GxP咨询服务团队,主要从事包括认证注册咨询服务、制药质量体系咨询服务、验证咨询服务、验证测试服务、培训服务、GMP设计审核等及一系列优化服务,同时提供全生命周期的数字化咨询及实施业务。可提供制药厂整体验证和GxP咨询相关的涵盖质量、生产、检验在内的一站式咨询服务。 允咨医药培训&技术服务平台,可为广大制药企业提供GxP高端技术培训、全球注册及专家审计、制药专业翻译等一站式人才培养及技术外包服务。允咨以“通过人才培养来推动行业进步”为公司的美好愿景,以为企业培育高端技术人才、搭建多维度知识体系、提供专业技术服务外包为使命。