临床招募 | 南昌大学附属康复医院痛风伴高尿酸血症志愿者招募
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南昌大学附属康复医院正在开展“一项评价托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、别嘌醇对照的III期临床研究”,研究药物是由河北凯威恒诚制药有限公司研发的托吡司特(日本原研药叫托匹司他),对照药为别嘌醇。本研究已获得国家药品监督管理局和本院医学伦理委员会药物临床试验分会的批准,正在招募患者。
年龄18-75岁(包含边界值),性别不限;
确诊为痛风伴高尿酸血症(根据《中国高尿酸血症与痛风诊治指南(2019)》和2015年ACR/EULAR分类标准),研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者;
基线期血清尿酸(sUA)水平≥480 μmol/L(8.0 mg/dL);
在试验开始之前,获得受试者自愿签署经伦理委员会核准的知情同意书。
所有试验药品及检查费用均免费,入组后每次随访有200元/次交通补贴(全程完成随访共有1200元交通补贴);
研究期间有专业的研究医生跟踪治疗并给予健康指导;
入选后不同组别的患者都有降尿酸药物治疗。
如果想了解更多关于本研究信息,请咨询联系人:董助理,17346661154。