南昌大学第二附属医院皮肤科临床试验受试者招募

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的一种感染性皮肤疾病，该病毒在患过水痘或者感染过水痘-带状疱疹病毒的人体内潜伏，一般藏匿在脊髓后根神经节或颅神经感觉神经节里面，因免疫力下降等原因被激活后，可沿神经纤维移至皮肤，使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症反应，病变以沿单侧周围神经分布的红斑、群集性疱疹和神经痛为主要特征，严重影响患者的健康及生活质量。

      本中心正在开展一项评价转移因子口服溶液治疗带状疱疹的临床随机对照研究。现本着自愿参加的原则，面向全社会招募带状疱疹志愿者。本研究已获得南昌大学第二附属医院医学伦理委员会批准。

方案编号：ZYYZ-202508。申办方：江西赣南海欣药业股份有限公司。主要研究者为刘藕根教授。

试 验 药 物

转移因子口服液是由‌江西赣南海欣药业股份有限公司‌生产的处方药，是一种免疫调节药。本品系用‌健康猪脾脏为原料‌，制成的含多肽、氨基酸和多核苷酸混合物的溶液，性状为‌无色或微黄色澄明液体。此次临床研究使用的规格为10ml:15mg（多肽）：450ug (核糖)

       转移因子口服溶液适应症为:用于某些抗生素难于控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

入选基本要求

1. 年龄：年龄为18~75周岁（包括18周岁和75周岁），性别比例不限；

2. 依据《带状疱疹中国专家共识》2022年版临床诊断为带状疱疹的患者；

3. 皮疹出现后3天（72ｈ）内可入组；

4. 疼痛VAS评分≥3；

5.  参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在开始前签署知情同意书；

6.  育龄女性受试者（及其男性伴侣）以及男性受试者（及其女性伴侣）必须在整个研究期间及末次用药后至少3个月内采取高效的避孕措施。受试者在整个研究期间及末次用药后至少3个月内无生育、捐精、捐卵计划。 

联系我们

满足上述入选基本要求的志愿者，请至我科东湖院区或红角洲院区咨询，最终将由试验负责医师决定您是否能入组。本研究将在您参加筛选体检前由专业研究人员向您详细介绍研究内容。如有需要，请联系我们。