翔宇医疗与南昌大学第一附属医院签署战略合作协议 | 医疗器械行业日报
本日最新医疗器械行业动态资讯包含：
2条行业动态资讯
●蔡司宣布AT LUCIA toric 721P人工晶状体成功完成早期植入
●翔宇医疗与南昌大学第一附属医院签署战略合作协议
2条产品注册资讯
●乐心医疗旗下电子血压计获批FDA
●Wave Neuroscience宣布MeRT®获批FDA
3条投融资资讯
●Spectrum Vascular完成对Piccolo Medical的收购
●空山慈完成A轮融资
●海迈医疗宣布完成A++轮融资
01 蔡司宣布AT LUCIA toric 721P人工晶状体成功完成早期植入
2026年6月11日，蔡司医疗技术公司今日宣布，成功完成ZEISS AT LUCIA toric 721P人工晶状体（IOL）的早期临床植入。该人工晶状体旨在治疗白内障的同时矫正散光。目前，蔡司正在与来自欧洲六个国家（捷克共和国、德国、意大利、西班牙、瑞典和英国）的一组经验丰富且经过严格筛选的外科医生合作，开展一项早期准入临床试验，已开始植入新晶状体的外科医生们已报告了积极的初步印象。02 翔宇医疗与南昌大学第一附属医院签署战略合作协议
2026年6月10日，翔宇医疗与南昌大学第一附属医院举行战略合作签约仪式。南大一附院党委书记廖岚等及翔宇医疗党委副书记崔露露等双方代表出席，仪式由黄霞副院长主持。廖岚书记介绍了医院在脑机接口等领域的探索，强调合作是医疗与高端制造的深度融合。崔露露总监表示南大一附院实力雄厚，期待在前沿领域取得突破。李建明副院长与李运华经理分别代表双方签署《战略合作框架协议》，双方将聚焦康复医学创新应用等核心方向，打通完整创新链路，为康复医疗技术创新注入新动能。签约后双方深入讨论合作事宜，翔宇医疗将以此为契机，深耕相关领域，以硬核成果赋能健康中国战略。2026年6月11日，乐心医疗宣布其申请的电子血压计二类医疗器械注册认证已获美国FDA受理。该电子血压计除可测量成年患者血压与脉率外，还搭载房颤检测功能，通过分析测量血压时采集的脉搏压力波形数据，识别心房颤动发作情况，并在显示屏上提示用户，但仅适用于可能存在房颤的初步筛查，无法检出每一次房颤发作，不能替代传统诊断与治疗手段，也不用于已有房颤病史患者的病情监护，仅适用于非处方居家环境。此外，该产品尚未针对孕妇、植入心脏起搏器或除颤器的人群开展测试，因此不适用该类人群。
02 Wave Neuroscience宣布MeRT®获批FDA
2026年6月11日，Wave Neuroscience 与德克萨斯农工大学生物科学与技术研究所合作，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的 MeRT® 系统。这是首个获得 FDA 批准用于创伤后应激障碍（PTSD）的个性化、生物标志物引导的神经调控技术。此次获批标志着Wave Neuroscience在监管方面取得重大里程碑，并为该公司长期的临床、商业及战略扩张举措奠定了坚实基础。MeRT®（磁脑电引导共振疗法）是Wave公司的专有平台，它利用患者自身的脑数据，指导高度个性化、基于生物标志物的治疗，并使用依法上市的医疗器械来治疗创伤后应激障碍（PTSD）。
01 Spectrum Vascular完成对Piccolo Medical的收购
2026年6月11日，血管通路和药物管理产品领先供应商 Spectrum Vascular（“Spectrum”）宣布收购尖端导管引导产品开发公司 Piccolo Medical（“Piccolo”）。此次交易深化了双方致力于将下一代导管引导技术推向市场的合作伙伴关系，也标志着 Spectrum 在向临床社区提供完整且差异化的血管通路解决方案的使命上迈出了重要一步。下一代导管导航技术，Piccolo 首席执行官 Augustus Shanahan 将携原 Piccolo 团队加入 Spectrum。该团队将在十余年创新路线图的基础上，进一步推进其已获 510(k) 许可的导管引导与定位产品的开发和商业化。
2026年6月12日，聚焦新一代脑机交互神经调控技术的上海空山慈科技有限公司（下称“空山慈”）宣布完成A轮融资。本轮由东方富海领投，耀途资本跟投，老股东道彤投资、云启资本持续加码，启峰资本担任财务顾问。所募资金将主要用于产品研发迭代、医疗器械注册申报及全球化拓展。
2026年6月12日，海迈医疗科技（苏州）有限公司（以下简称：海迈医疗）宣布完成A++轮融资。本轮融资由中银国际投资领投，苏州创新投资集团（苏创投）跟投，星涟资本担任本轮独家财务顾问。此轮融资将主要用于公司核心产品研发，进一步加快LineMatrix耐迈通®生物型人工血管临床研究及产品注册。海迈医疗在融资过程中始终坚持“产业协同优先”的原则。除资金支持外，各类投资机构还在临床资源对接、产业链协同、政策支持以及国际化布局等方面持续赋能，为公司技术转化和产业化发展提供重要支撑。
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