南昌大学第一附属医院神经外科意识障碍患者招募

  尊敬的患者家属朋友： 

  南昌大学第一附属医院神经外科现面向广大患者，启动“脊髓电刺激用于严重意识障碍患者促醒治疗有效性和安全性的前瞻性、多中心、双盲、随机对照研究”，本研究已通过南昌大学第一附属医院医学伦理委员会审批（审查意见号：IIT【2026】临伦审第449号），本项目由复旦大学附属华山医院毛颖教授、吴雪海教授牵头，联合南昌大学第一附属医院卢国辉主任发起，由卢国辉主任担任分中心主要研究者。

 意  识  障  碍（Disorders of Consciousness, DoC）是严重脑损伤后导致的意识丧失，主要包括昏迷、植物状态和微意识状态。我国每年新增 DoC 患者约7-15 万，医疗负担沉重，每年治疗费用高达数百亿元，社会和家庭负担重。

  目前 DoC 仍缺乏确切有效的治疗方法。药物疗效证据不足，因此脊髓电刺激（Spinal Cord Stimulation，SCS ）逐渐成为有潜力的治疗选择。SCS 通过在颈髓 C2–C4 水平植入电极发放电脉冲，刺激信号经上行网状激活系统传至大脑皮层，对意识恢复具有一定改善作用，但目前仍缺乏大样本随机对照试验，且疗效存在个体差异。

  患者需同时满足以下条件：

  ①患脑疾病后3月-1年仍处于严重DOC状态，年龄18-65岁，性别不限；

  ②颅脑创伤、高血压性脑出血、严重脑梗等严重脑疾病导致的DOC患者；

  ③大脑解剖结构稳定，已不需要进一步颅骨修补，或脑积水分流的患者；

  ④意识障碍处于MCS状态，MCS标准（至少符合一条）：（1）对于伤害刺激的定向反应；（2）持续的眼球跟踪行为；（3）指令动作；（4）有可以理解的语言或感情和行动（大多在特殊的环境下发生，如家庭成员的哭泣声等）；

  ⑤生命体征及意识状态平稳：体温正常，自主呼吸平稳（至少2小时以上不需吸氧），痰量不多；意识水平无明显改变至少1个月及以上。

  ⑥上肢正中神经体感诱发电位（SEP）结果显示短潜伏期反应（N20/P25）存在；

  ⑦取得法定代理人或监护人书面知情同意。

  存在以下任一情况者不予纳入：

  ①患DOC前有严重神经、精神病史，或存在严重心肺肝肾及其他重大疾病，影响预后的患者；

  ②存在手术禁忌症，如急性感染、凝血功能障碍等；

  ③需要接受短波透热等治疗，无法使用神经调控的患者；

  ④窒息、心跳呼吸骤停导致的缺氧性脑病患者；

  ⑤原发脑干出血患者；

  ⑥妊娠妇女；

  ⑦不配合研究方案者

  ⑧已参加其他临床试验者。

  注：以上为初步筛选条件，最终入组资格将由研究团队进行全面评估后确定。

  参与本项目的患者，将获得：

  ①由研究团队免费提供的SCS设备（植入手术费用需自理），改善病情；

  ②专业医生的免费程控和随访评估。

  ①地址：江西省南昌市南昌县象湖新城东岳大道1519号，南昌大学第一附属医院2号楼6楼神经外科。

  ②联系方式： 薛医生18779117194、李医生15579158702

  ③门诊咨询：卢国辉主任周二下午专家门诊（南昌大学第一附属医院门诊大楼1楼)