为使我院临床试验伦理审查更规范、更高效,切实保障受试者的安全与权益,3月30日,南昌大学第一附属医院医技第一党支部联合医学伦理委员会办公室,在东湖院区举办了“院企协同:推动临床试验项目伦理审查高效高质量开展交流会”。本次活动由医技第一党支部医学伦理委员会办公室牵头组织,医技第一党支部书记、药物临床试验机构办公室主任温金华,医院伦理委员会办公室主任孙文雄,支部支委张成,伦理委员会办公室工作人员,以及多家申办方和CRO公司的临床试验相关负责人参会。
会上,医技第一党支部书记温金华致辞表示,伦理审查是临床试验规范开展的关键,院企协作有助于提升医药创新研发的效率。孙文雄主任围绕医学伦理委员会的建设与工作要求作了分享,明确了伦理审查的标准与方向。办公室工作人员分别授课,内容涵盖临床试验会议审查、快审审查、信息化系统使用操作等,结合实操案例讲解要点和注意事项,覆盖了临床试验伦理监管的全流程,帮助参会人员系统掌握相关要求。
在交流环节,参会人员围绕日常工作中遇到的难点问题积极提问,伦理委员会办公室团队逐一耐心解答,现场互动热烈。
本次交流会为医院与企业之间搭建了良好的沟通与合作平台,增强了申办方和CRO人员的伦理合规意识,让大家更清楚地了解伦理审查的全流程规范,有助于推动医院临床试验工作提质增效。今后,医学伦理委员会办公室将继续深化院企协作,不断优化伦理审查服务,以规范的伦理审查助力医药创新,为我院临床医学研究高质量发展提供坚实保障。
文 字:郑宇
排 版:郑颖
审 核:孙文雄